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【财经分析】120万一针却只能“以产定销”细胞治疗商业化之路在何方?

时间:2022-06-16编辑:中国文学网手机版

 

新华财经上海6月15日电(记者胡洁菲)自2021年国内相继批准复星凯特和药明巨诺的CAR-T产品之后,以CAR-T为代表的细胞治疗在资本市场的关注度就达到一个高点。

然而,研发难度大、生产成本高、治疗标准化程度低等特点,也让其被称为天价神药。近日,驯鹿生物与信达生物宣布联合研发的国产CAR-T新品,其市场规模究竟有多大?相关产品是否有大概被纳入医保从而实现以价换量?其商业化之路究竟在何方?记者采访了多位行业人士。

CAR-T产品定价受关注

自上市起,CAR-T产品的价格问题就颇受关注,与之相伴的商业化问题也成为热门话题。

在国外,已经上市的CAR-T产品中,诺华的一个疗程费用约47.5万美元,吉利德的两款产品售价均为37.3万美元/疗程。相较于国外,国内的价格相对较低,目前,复星凯特和药明巨诺的CAR-T产品售价分别为120万元和129万元人民币一针。

即便国内外价格有较大差距,但考虑到支付能力不同,在国内,CAR-T治疗仍被认为是天价。值得一提的是,由于该疗法在使用上较为复杂,除了产品费用,在其他治疗环节还需支付相应的费用,在国内该价格约10万元人民币,在美国,这一费用大概高达几十万美元。

如此巨额的花费下,该产品的定价及市场规模就成为焦点话题。

目前,驯鹿生物与信达生物联合研发的CAR-T产品伊基仑赛注射液上市申请已获受理,有望成为国内第三款获批的CAR-T产品。对于伊基仑赛注射液的定价问题,驯鹿医疗CEO汪文透露,目前相关产品的定价策略仍在制定中,公司会参考当前的市场规模,国外是市场小、定价高,考虑到驯鹿和信达都是纯本土企业,产品在质粒、病毒和细胞等全流程上都是自主研发,因此如果在国内上市,性价比上应该会有所提升,但也不会太低至于亏本。

据了解,不同于前两款获批产品主要用于治疗血液瘤,伊基仑赛注射液主要用于治疗骨髓瘤。汪文介绍,目前中国每年新发骨髓瘤患者数量约3万至4万,加上存量病人,首年大概会有十几万的病例数。伊基仑赛注射液如上市,大概首先会聚焦于存量病例市场。

业内称难以实现以价换量

成本和售价高企不下,有观点认为,CAR-T产品应该被纳入医保,如此药物可以惠及更多患者,药企也可实现以价换量。

对此,近日在由同写意论坛发起的细胞治疗商业化之路线上论坛上,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO监事会监事长马军指出,无论从产品的靶点选择、安全性,还是后期的生产、管理上看,CAR-T药物较传统的单克隆抗体都更为复杂,因此对其评价标准更应该侧重于优效性和安全性,在商业化路径中也不适合以价换量,目前全国只有几十家医院能够开展CAR-T治疗,其产品特性也决定了使用必须非常严谨,如果大规模放开审批,提倡企业以价换量,潜在的医患矛盾大概会难以应付。

马军表示,当前上市的CAR-T产品价格对于普通患者来说确有较大压力,因此支持在科学、合理的范围内进行降价,但同时要参考市场因素。

对此,汪文认为,如果CAR-T产品要纳入医保,相关的定价思路必须有所改变。他指出,药品的价格和疗程不完全是线性干系,短期看,国内有一定的存量患者,但是长期来看,这一群体的规模还有待观察;同时,与传统单抗等药物相比,CAR-T虽然单疗程价格较高,但凡是疗程数量更少。未来,CAR-T疗法的价格肯定要下行,但是如果要进医保,更应该以疗效而非疗程定价。

商业保险支持力度有待提升

2021年,吉利德CAR-T产品销售额达6.9亿美金,较2020年增长1.3亿美元。从绝对值和涨幅看,数额都不算大。面对大量的患者,如何提高产品的可及性,让天价药物飞入寻常百姓家?

多位专家均表示,除了期待企业降价、医保纳入,还应该增强商业保险对行业的支持力度。

中国保险协会核心专家、国家卫生健康委卫生发展研究中心客座研究员邵晓军指出,从美国的实践看,商业保险对创新药的支持力度较大,而国内商业保险则是以重疾险为主,占比约为60%。重疾险多为定额支付,跟技术和药物的创新没有太大的相关性,目前看,商保对创新药的支持力度还是稍显不足。

不过,邵晓军同时指出,中国的保险行业也在转型,随着百万医疗保险和惠民险的普及,未来国内对创新药的支付能力还有进一步提升空间。

镁信健康科技康付智药事业群总经理冯昊也认为,无论是企业还是医保的角度,CAR-T产品的降价空间都相对有限,因此商业保险应该承担更多责任。当前商保还是以给付型为主,涉及到具体的项目较少。

冯昊说,随着行业创新变革,目前中国的商保已经击穿了过去的诸多障碍,各地推出的惠民保就是重要表现之一。据了解,目前近40省市惠民保、50余项商业险均将CAR-T细胞治疗纳入保障,备案的治疗中心已达81家。

对此,药明巨诺首席商务官兼SVP吴琼则表示,由于CAR-T疗法相对复杂,其对市场培育的成本较传统肿瘤药也会高出不少。CAR-T更像是一个多维度的产品,其单采和回输都在医院,与医院、大夫、病人、病人家属的沟通成本都非常高;此外,由于售价较高,具体到末端的支付手段还有多个障碍未打通,吴琼认为,作为一款新产品,CAR-T短期内不宜扩张过快,而应保持更加稳健的发展节奏。

编辑:林郑宏

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